Åpne hovedmenyen

Det europeiske legemiddelbyrå

EU-byrå
Det europeiske legemiddelbyrå
Flag of Europe.svg
TypeEU-byrå
Stiftet1995[1]
LandNederland
HovedkontorAmsterdam
VirkeområdeDen europeiske union
Ansatte897
Nettstedhttps://www.ema.europa.eu/en

Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) (av eng. European Medicines Agency) ble grunnlagt i 1995 som European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, men dette navnet ble endret til dagens navn i 2004. Statens legemiddelverk ble tilsluttet EMA i år 2000 og representerer Norge i dette samarbeidet.[2]

EMA er legemiddelmyndighet for hele EØS-området og tilsvarer amerikanernes Food and Drug Administration (FDA). Hovedkontoret lå opprinnelig i London, men ble flyttet til Amsterdam i forbindelse med alle usikkerhetene som oppsto i kjølvannet av Storbritannias brexit.[3][4]

EMAs vitenskapelige komitéerRediger

EMA består blant annet av sju vitenskapelige komitéer som vurderer markedsføringstillatelser for ulike legemidler og driver overvåkning av bivirkninger innenfor EØS-området.[2] Disse komitéenes konklusjoner er grunnleggende for Statens legemiddelverks vurderinger av markedsføringstillatelse (MT) for legemidler i Norge.

  • Komitéen for legemidler til mennesker (CHMP)
  • Komitéen for legemidler til dyr (CVMP)
  • Komitéen for legemidler mot sjeldne sykdommer (COMP)
  • Komitéen for legemidler til barn (PDCO)
  • Komitéen for avanserte terapier (CAT)
  • Komitéen for bivirkningsovervåkning (PRAC)
  • Komitéen for plantelegemidler (HMPC)

ReferanserRediger

  1. ^ http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000628.jsp&mid=WC0b01ac058087addd
  2. ^ a b Statens legemiddelverk (2019) Europeisk legemiddelsamarbeid. Statens legemiddelverk. Besøkt 2019-03-17.
  3. ^ Lisa O'Carroll (2019) Key EU medicines regulator closes London office with loss of 900 jobs. The Guardian, 26 Jan 2019. Besøkt 2019-03-17.
  4. ^ Anonymous (16. juni 2016). «European Medicines Agency (EMA)». European Union (engelsk). Besøkt 8. august 2019. 

Eksterne lenkerRediger