Direktoratet for medisinske produkter
Direktoratet for medisinske produkter (DMP), tidligere Statens legemiddelverk, er et norsk forvaltningsorgan underlagt Helse- og omsorgsdepartementet som skal sikre at alle legemidler som brukes i Norge har god kvalitet, er trygge å bruke og har ønsket virkning.
| Direktoratet for medisinske produkter | |||
|---|---|---|---|
| DMP | |||
| Type | Norsk direktorat | ||
| Virkeområde | Norge | ||
| Etablert | 1974[1] | ||
| Org.nummer | 974761122 | ||
| Hovedkontor | Oslo | ||
| Underlagt | Helse- og omsorgsdepartementet | ||
| Nettsted | www.dmp.no | ||
Direktoratet er også fag- og tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr. Gjennom EØS er DMP tilsluttet Det europeiske legemiddelbyrået.
Historie
redigerI 1974 ble Statens legemiddelkontroll opprettet da man slo sammen Spesialitetskontrollen og Statens farmakopelaboratorium.[2] Navnet ble endret til Statens legemiddelverk (ofte bare kalt Legemiddelverket) i 2001 da etaten overtok forvaltningsoppgaver fra flere andre organer. Fra Statens helsetilsyn overtok Legemiddelverket forvaltningen og tilsynet med forsyningskjeden for legemidler. Legemiddelverket overtok også saksbehandleransvar for opptak av nye legemidler på blåresept, som frem til 2000 hadde vært Rikstrygdeverkets oppgave.
I 2013 fikk Legemiddelverket også oppgaven med å vurdere nytte og kostnader ved nye legemidler som skal finansieres av spesialisthelsetjenesten. For slike legemidler beslutter de regionale helseforetakene offentlig finansiering gjennom Nye metoder. I 2018 ble rollen som fag- og tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr overført fra Helsedirektoratet, og i 2019 ble forvaltningsansvaret for elektromedisinsk utstyr overført fra Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap.
1. januar 2024 byttet direktoratet navn fra Legemiddelverket til Direktoratet for medisinske produkter. Bakgrunnen for dette var utvidelse av oppgaver og et større ansvar, særlig knyttet til forsyningssikkerhet og beredskap, anskaffelser og offentlig finansiering av medisinske produkter.[3]
Oppgaver
redigerSom Norges legemiddelmyndighet har DMP ansvar for at mennesker og dyr har likeverdig tilgang på trygge medisiner og sikkert medisinsk utstyr.
DMP har oppgaver knyttet til:
- godkjenning av legemidler og kliniske utprøvinger
- forvaltning av forsyningskjeden, blant annet regelverket for narkotika, godkjenning av virksomheter og håndtering av legemiddelmangel
- legemiddeløkonomi, blant annet vurdere nytte og kostnad av nye legemidler og beslutte hvilke legemidler som skal komme på blå resept
- forvaltning av regelverket for medisinsk utstyr
- tilsyn med virksomheter i forsyningskjeden og overvåking av bivirkninger
- innovasjonsstøtte og vitenskapelig veiledning til legemiddelfirmaer og akademia
Organisasjon
redigerLegemiddelverket er delt inn i fire områder som fokuserer på hovedpunktene i Legemiddelverkets strategi: Rask tilgang, riktig bruk, sikker forsyning og virksomhetsstøtte. Legemiddelverket er en prosessorganisert organisasjon der arbeidsoppgavene blir løst i lag på tvers av enheter og områder.
Referanser
rediger- ^ «Legemiddelverkets endringshistorie». Arkivert fra originalen 10. juni 2015. Besøkt 13. desember 2011.
- ^ «Statens legemiddelkontor». Arkivert fra originalen 10. juni 2015. Besøkt 11. februar 2013.
- ^ «Legemiddelverket får større ansvar og blir direktorat frå 1. januar». www.legemiddelverket.no (på norsk). 30. november 2023. Besøkt 1. januar 2024.