Wikipedia

Novavax COVID-19-vaksine

(Omdirigert fra «Novavax covid-19-vaksine»)

Novavax covid-19-vaksine, kodenavn NVX-CoV2373, og også kalt SARS-CoV-2 rS (recombinant spike protein nanoparticle with Matrix-M1 adjuvant, er en covid-19-vaksinekandidat utviklet av det amerikanske konsernet Novavax og Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) og gjennomgår (april 2021) forsøk i India under varemerket Covovax.[1] Den gis i to doser[2] og er stabil til kjøleskapstemperatur (2 til 8 grader Celcius).[3]

NVX-CoV2373 er blitt beskrevet både som en protein-subenhetvaksine[4][5][6] og en viruslik partikkelvaksine,[7][8] og, av produsenten selv som en «rekombinant nanopartikkelvaksine».[9]

Vaksinen produseres ved først å sette sammen et baculovirus med et gen for et modifisert SARS-CoV-2 spikeprotein. Baculoviruset injiseres så i en kultur av Sf9 møllceller, som skaper spikeproteinet og presenterer det på sine cellemembraner. Spikeproteiner innhøstes så og settes sammen til en syntetisk lipid nanopartikkel som er om lag 50 nanometer i diameter, hver med inntil 14 spikeproteiner.[4][5][9] I formuleringen inngår en saponinbasert adjuvant.[4][5][9]

Utvikling rediger

I januar 2020 kunngjorde Novavax utviklingen av en vaksinekandidat, kodet NVX-CoV2373, for å etablere immunitet mot SARS-CoV-2.[10] Også mange andre vaksineprodusenter satte seg dette fore.[11] I mars 2020 bekjentgjorde Novavax at de samarbeidet med Emergent BioSolutions for preklinisk og tidligfases utprøving på mennesker.[12] Emergent BioSolutions skulle produsere vaksinen i stor skala i sitt anlegg i Baltimore.[13] Det ble også foretatt forsøk i Storbritannia, og der ville man eventuelt produsere minst 60 millioner doser av Fujifilm Diosynth Biotechnologies i Billingham.[14][15] Man inngikk også avtale med Serum Institute of India for masseproduksjon for utvikling og for forsyning av lavinnkomstland.[16] Lignende produksjonsavtaler kom istand for Spania[17] og Polen, hos selskapet Mabion.[18]

De første studier om sikkerhet for mennesker begynte i mai 2020 i Australia.[19][20]

I juli 2020 sa selskapet at det kanskje fikk $1,6 milliarder dollar fra Operation Warp Speed i USA for å aksellere utviklingen hvis de kliniske forsøkene var lovende nok.[21] I desember 2020 innledet Novavax Fase III-utprøving i USA og Mexico.[22]

Den 28. januar 2021 meldte Novavax foreløpige resultater for den britiske utprøving; vaksinekandidaten var over 89% effektiv.[3][23] Men interimresultater fra Sør-Afrika viste en lavere effektivitet mot 501.V2-varianten av viruset: Rundt 50–60%.[2][24] Den 12. mars 2021 meldte Novavax at deres vaksinekandidat var 96,4% effektiv mot den opprinnelige formen av covid-19 og 86% effektiv mot Lineage B.1.1.7. Den var 55% effektiv mot 501.V2-varianten i mennesker uten HIV/AIDS. Den var også 100% effektiv hva gjaldt særlig alvorlig sykdomsforløp.[25]

Godkjenning rediger

Vaksinen ble nødgodkjent i Indonesia 1. november 2021.[26]

Referanser rediger

  1. ^ «Hope to launch Covovax by September, says Serum Institute CEO». mint. 27. mars 2021. 
  2. ^ a b «Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in UK—but is less potent in South Africa». Science. 28. januar 2021. doi:10.1126/science.abg8101. 
  3. ^ a b «New Covid vaccine shows 89% efficacy in UK trials». BBC News. 28. januar 2021. 
  4. ^ a b c «The long shot». Science. 370 (6517): 649–653. November 2020. Bibcode:2020Sci...370..649W. PMID 33154120. doi:10.1126/science.370.6517.649. 
  5. ^ a b c «Novavax launches pivotal U.S. trial of dark horse COVID-19 vaccine after manufacturing delays». Science. 28. desember 2020. doi:10.1126/science.abg3441. 
  6. ^ «Novavax: A SARS-CoV-2 Protein Factory to Beat COVID-19.». 24. juli 2020. 
  7. ^ «COVID-19 Vaccine Frontrunners and Their Nanotechnology Design». ACS Nano. 14 (10): 12522–12537. Oktober 2020. PMC 7553041  . PMID 33034449. doi:10.1021/acsnano.0c07197. 
  8. ^ «Nanoparticle-Based Strategies to Combat COVID-19». ACS Applied Nano Materials. 3 (9): 8557–8580. 25. september 2020. PMC 7482545  . doi:10.1021/acsanm.0c01978. 
  9. ^ a b c «Urgent global health needs addressed by Novavax». Novavax. Besøkt 30. januar 2021. 
  10. ^ «Novavax is working to advance a potential coronavirus vaccine. So are competitors.». Washington Business Journal. 26. februar 2020. 
  11. ^ «COVID-19 vaccine tracker (click on 'Vaccines' tab)». Milken Institute. 11. mai 2020. Arkivert fra originalen 6. juni 2020. Besøkt 12. mai 2020. 
  12. ^ «Novavax's coronavirus vaccine program is getting some help from Emergent BioSolutions». Washington Business Journal. 10. mars 2020. 
  13. ^ «Maryland plays an outsized role in worldwide hunt for a coronavirus vaccine». Washington Post. Arkivert fra originalen 7. mai 2020. Besøkt 8. mai 2020. 
  14. ^ «Novavax Covid vaccine shown to be nearly 90% effective in UK trial». The Guardian. 28. januar 2021. 
  15. ^ «60m doses of new covid-19 vaccine could be made in Billingham – and be ready for mid-2021». Reach. 14. august 2020. 
  16. ^ «Novavax signs COVID-19 vaccine supply deal with India's Serum Institute». Reuters. 5. august 2020. 
  17. ^ «Spain, again chosen to produce the vaccine to combat COVID-19». This is the Real Spain. 18. september 2020. Arkivert fra originalen 19. mars 2021. Besøkt 1. april 2021. 
  18. ^ «Novavax Deal With Mabion Boosts Poland’s Nascent Biotech Scene». Bloomberg. 25. mars 2021. 
  19. ^ «Novavax scores $384M deal, CEPI's largest ever, to fund coronavirus vaccine work». FiercePharma. 11. mai 2020. 
  20. ^ «Novavax starts clinical trial of its coronavirus vaccine candidate». CNBC. 25. mai 2020. Arkivert fra originalen 26. mai 2020. Besøkt 26. mai 2020. 
  21. ^ «U.S. government awards Novavax $1.6 billion for coronavirus vaccine». Reuters. 7. juli 2020. 
  22. ^ «Phase 3 trial of Novavax investigational COVID-19 vaccine opens». National Institutes of Health (NIH). 28. desember 2020. Besøkt 28. desember 2020. 
  23. ^ «Novavax says Covid vaccine is more than 89% effective». CNBC. 28. januar 2020. 
  24. ^ «Novavax says its Covid-19 vaccine is 90% effective in late-stage trial». Stat. 28. januar 2021. Besøkt 29. januar 2021. 
  25. ^ O’Donnell, Carl; Nadeem, Dania (11. mars 2021). «Novavax vaccine 96% effective against original coronavirus, 86% vs British variant in UK trial». Reuters. 
  26. ^ "Novavax Covid-19 vaccine gets EUA in Indonesia; Serum Institute to sell it under 'Covovax' brand name", Times Now, 1. november 2021
Hentet fra «https://no.wikipedia.org/w/index.php?title=Novavax_COVID-19-vaksine&oldid=23659847»